En pocas palabras

Posición: Technical Support Leader – I+D Farmacéutico

Empresa: Chemo

Ubicación: Azuqueca de Henares

Modalidad: Presencial

Experiencia: +10 años en formulación o producción farmacéutica y +5 años liderando proyectos de I+D de formulación

¿Quieres saber más?👇

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¡El reto!

En Chemo buscamos un/a Technical Support Leader – I+D Farmacéutico, que lidere el soporte técnico de planta, la transferencia tecnológica y la mejora de formulaciones y procesos industriales, garantizando una correcta escalabilidad a fabricación comercial y el cumplimiento de los estándares de calidad y regulación.

• Liderar el área de soporte técnico de planta dentro de R&D.
• Planificar, coordinar y supervisar actividades de proyectos de I+D y productos en producción industrial.
• Gestionar la transferencia técnica entre R&D y Producción, así como entre plantas del grupo.
• Coordinar actividades analíticas con desarrollo analítico y control de calidad.
• Impulsar mejoras en formulaciones y procesos industriales y resolver incidencias técnicas en planta.
• Diseñar, liderar y/o supervisar ensayos de reformulación, desarrollo de proceso, optimización y scale-up.
• Definir la estrategia técnica más adecuada para reformulación y desarrollo de proceso.
• Asegurar la correcta transferencia, escalado y ejecución de lotes hasta su consolidación en producción.
• Redactar y revisar protocolos, informes, master batch records, documentos de transferencia técnica y documentación clave del proyecto.
• Preparar documentación científica para Quality y Regulatory Affairs, incluyendo soporte a CMC y respuestas a requerimientos.
• Analizar el impacto de patentes y revisar resultados de bioequivalencia.
• Elaborar informes y presentaciones para dirección.
• Colaborar de forma transversal con Development, QC, QA, Producción, Patentes, Medical y Regulatory Affairs.
• Supervisar, motivar y desarrollar equipos, fomentando la colaboración entre áreas.
• Garantizar el cumplimiento de SOPs, GMP, ICH, EMEA, FDA, CFR y del sistema de calidad.

¿Qué necesitas?

• Grado/Licenciatura en Farmacia, Química o disciplina científica afín.
• Valorable PhD en Pharmaceutics.
• +10 años de experiencia en formulación o producción farmacéutica.
• +5 años liderando proyectos de I+D de formulación.
• Experiencia en liderazgo de equipos y gestión simultánea de varios proyectos.
• Valorable experiencia en Producción, Regulatory Affairs y entorno FDA.
• Conocimiento sólido de GMP y requisitos FDA.
• Inglés fluido y español básico.
• Disponibilidad para viajar.
• Habilidades de comunicación, influencia, liderazgo y gestión de proyectos.

¡Nuestros beneficios!

📜 Contrato indefinido

🕐 Jornada completa de lunes a viernes

⏰ Horario partido y flexible, con entrada entre 08:00h y 09:30h y salida a partir de 16:30h

🍽️ Comedor de empresa gratuito

💆 Servicio de fisioterapia

🛡️ Seguro de vida y accidentes

🏥 Seguro privado de salud (voluntario)